Sibutramina

SIBUTRAMINA

Anorexígeno utilizado como tratamiento complementario de la obesidad. La FDA de los EEUU ha ordenado suspender la comercialización de Sibutramina debido a sus efectos mortíferos sobre el aparato cardiovascular. Asimismo la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) recomendó descontinuar el uso de Sibutramina después que un estudio determinara que existe un aumento de problemas cardiovasculares en personas que utilizan esa droga como parte del tratamiento para el sobrepeso o la obesidad, lo cual alteraría la relación riesgo-beneficio del medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:  

Drogas con acción sobre el SNC: No se han evaluado sistemáticamente los efectos de la Sibutramina en asociación con otras drogas con acción sobre el SNC, especialmente los serotoninérgicos. Por tal motivo, se recomienda precaución en la administración concomitante de Sibutramina con otras drogas activas sobre el SNC.
En los pacientes en tratamiento con IMAO (por ej.: tranilcipromina, fenelzina, selegilina) en asociación con serotoninérgicos (por ej.: fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, escitalopram) se han informado reacciones adversas serias, a veces fatales ("síndrome serotonínico"). Como la Sibutramina inhibe la recaptación de la serotonina, no debe emplearse concomitantemente con los IMAO. Deben dejarse transcurrir por lo menos 2 semanas desde la interrupción de los IMAO antes de comenzar el tratamiento con Sibutramina. De la misma manera, deben dejarse transcurrir por lo menos 2 semanas desde la interrupción de Sibutramina antes de comenzar el tratamiento con IMAO.
El "síndrome serotonínico" también ha sido observado con el uso concomitante de inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina y medicamentos destinados al tratamiento de la migraña, como el sumatriptan y la dihidroergotamina, ciertos opioides, como el dextrometorfano, la meperidina, la pentazocina y el fentanilo, el litio, o el triptofano. También ha sido informado con el uso concomitante de dos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS). Como la Sibutramina inhibe la recaptación de la serotonina, no debe administrarse Sibutramina con ninguno de los serotoninérgicos señalados anteriormente.
Drogas que pueden aumentar la presión arterial y/o la frecuencia cardíaca: No se han realizado estudios con la administración concomitante de Sibutramina y esta clase de drogas, que incluyen ciertos medicamentos descongestivos, antigripales, antitusivos o antialérgicos que contienen drogas como la fenilpropanolamina, la efedrina o la pseudoefedrina. Se recomienda precaución al indicar Sibutramina a pacientes tratados con estas drogas.
Drogas que inhiben el metabolismo en la vía del citocromo P450 (3A4): Los estudios in vitro han demostrado que el ketoconazol y en menor medida la eritromicina inhiben el metabolismo de la Sibutramina mediado por el citocromo P450 (3A4). Los estudios clínicos demostraron que dicha interacción es posible pero de escasa importancia. El ketoconazol produjo aumento leve de la AUC y la Cmax de los metabolitos M1 y M2 y la eritromicina sólo produjo un aumento leve de la AUC de dichos metabolitos.
Cimetidina: La administración concomitante de Sibutramina y cimetidina sólo produjo un incremento leve de la AUC y la Cmáx de los metabolitos M1 y M2 que difícilmente presenten importancia clínica.
Alcohol: La administración concomitante de una dosis única de 0,5 ml/kg de etanol y Sibutramina 20 mg no produjo interacciones psicomotrices clínicamente significativas. Sin embargo, no está recomendado el uso de Sibutramina y el consumo simultáneo de grandes cantidades de alcohol.
Anticonceptivos orales: La Sibutramina no inhibe la supresión de la ovulación por anticonceptivos. No se observaron interacciones sistémicas significativas.
Drogas con unión elevada a las proteínas plasmáticas: Aunque la Sibutramina y sus metabolitos activos M1 y M2 presentan una elevada unión a las proteínas plasmáticas (> 94%), sus bajas concentraciones y sus características básicas hacen improbable la interacción con otras drogas de elevada unión proteica, como la warfarina y la fenitoína. No se han estudiado las interacciones in vitro.

 FOLLETO:

Tipificacion Atencion Farmaceutica

TIPIFICACIÓN DE  LA ATENCIÓN FARMACEUTICA

·         OBJETIVO GENERAL

Descripción y análisis  de las actuaciones farmacéuticas realizadas a pacientes,  errores de medicamentos y problemas relacionados con medicamentos.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

·         Conocer la consecuencia de cada una de las situaciones que generan impacto en el mejoramiento farmacoterapeutico del paciente.

·         Prevenir  cada una de las circunstancias negativas  que se presentan dentro del tratamiento de un paciente con relación a la atención farmacéutica (af).

TIPIFICACIÓN DE LA ATENCIÓN

Donde se analizan situaciones que se enfocan y demuestran  las actuaciones farmacéuticas  en diferentes momentos de la atención que se brinda al paciente basándose principalmente en 5 objetivos que dan a conocer los puntos  más importantes y de acuerdo a esto  generar un mejoramiento dentro del tratamiento que se realiza y la atención:

Prevenir un Error de medicamento potencial:

Ejemplo: actuar ante una circunstancia con capacidad para corregir un Error de Medicamento potencial.

Prevenir un PRM potencial:

Ejemplo: Recomendar el tratamiento teniendo previo conocimiento de la patología, conociendo las características del medicamento a utilizar en el tratamiento y conocer las necesidades del paciente en lo que respecta a su mejoramiento y evolución con el tratamiento, sin olvidar que hay que seguir con los protocolos del hospital cuando se va prescribir otra alternativa.

Resolver un Error de Medicamento real y prevenir un Problema Relacionado con medicamento potencial:

Ejemplo: recomendar un ajuste de dosis, cuando la dosis prescrita no es la idónea, antes de que se inicie el tratamiento.

 Resolver un PRM real y prevenir Morbilidad Farmacoterapeutica potencial:

Ejemplos: paciente que está en tratamiento con dosis alta de digoxina y se propone ajuste de dosis; recomendar el cambio a un antibiótico sensible al germen cuando el paciente está recibiendo una alternativa con resistencia documentada.

 Resolver Morbilidad Farmacoterapeutica real:

Ejemplos: cuando se actúa en el momento en que el paciente resenta el efecto clínico subóptimo (flebitis, bradicardia por dosis alta de digoxina, fiebre por fallo de tratamiento). Ver tabla 1:

TABLA 1. PROPUESTAS DE ACTUACIONES FARMACÉUTICAS Y SITUACIÓN

Propuesta	EM	PRM	MFT
Cambio de medicamento en paciente con alergia conocida al medicamento prescrito	Si	Si	condicionada
Paso vía intravenosa a oral	No	Si	Condicionada
Cambio de teicoplanina a vancomicina	No	Si	No
Ajuste de dosis vancomicina, digoxina, etc.	Si	Si	condicionada
Cambio de medicamento a paciente con	No	Si	condicionada
Corrección de prescripción de ciprofloxacino 500 mg c/12h por vía intravenosa	Si	Si	no

Para evitar este tipo de inconvenientes es necesario tener en cuenta, lassigueites recomendaciones: ver tabla 2.

TABLA 2. CATEGORÍAS Y TIPOS DE ACTUACIONES FARMACÉUTICAS

RECOMENDACIÓN FARMACOTERAPÉUTICA

a. Suspender medicamento

b. Plantear alternativa terapéutica b.1. Cambiar a medicamento más efectivo b.2. Cambiar a medicamento más seguro b.3. Cambiar a vía/método de administración más efectivo b.4. Cambiar a vía/método de administración más seguro

c. Iniciar medicamento

d. Individualizar la posología

e. Personalizar el tratamiento e.1.Modificar forma de dosificación e.2.Cambiar a medicamento que mejora la calidad de vida e.3.Cambiar a vía/método de administración que mejora la calidad de vida

f. Iniciar monitorización farmacocinética y/o clínica

g. Plantear medicamento/vía de administración más eficiente g.1. Cambiar a medicamento incluido en GFT g.2. Cambiar a medicamento más eficiente       g.3. Cambiar a vía/método de administración más eficiente

PREVENTIVA

h. Iniciar acciones preventivas h.1.Prevenir reacción alérgica h.2.Prevenir efectos adversos h.3.Prevenir fallo de tratamiento h.4.Clarificar/confirmar prescripción h.5.Clarificar/corregir transcripción h.6.Clarificar/corregir preparación-dispensación h.7.Clarificar/corregir administración

EDUCATIVA

i.Iniciar acciones educativas i.1.Proveer información/educación al personal sanitario i.2.Proveer información/educación al paciente/familiar

CONCLUSIONES

·         Los problemas relacionados con medicamentos deben ser tratados a tiempo de tal manera que con ellos se pueda determinar una mayor eficacia del medicamento.

·         La actuación farmacéutica debe garantizar al paciente, que el tratamiento que está usando, va a contribuir con el mejoramiento de sus padecimientos, por tal motivo es de vital importancia regirse por los métodos establecidos para institución para lograr tal fin.

·         La educación que se dé al paciente y a los familiares que acompañan al mismo determinara en gran medida el éxito del tratamiento, ya que si la dosificación es la adecuada se evitarán riesgos posteriores.

Tipificación de los PRM

TIPIFICACIÓN DE LOS PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS

OBJETIVO:

·         Clasificar los diferentes PRM de acuerdo a las interacciones y reacciones que pueden llegar a presentarse en un tratamiento farmacológico.

·         Determinar los PRM que puede presentarse en una determinada población.

CONCEPTOS
PROBLEMAS RELACINADOS CON MEDICAMENTOS: Un PRM es un Problema de salud vinculado con la farmacoterapia o tratamiento farmacológico y que interfiere real o potencialmente con un resultado deseado en el paciente.

ERROR DE MEDICACION: Cualquier actuación, prevenible, que pueda causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos cuando estos estén bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente. Puede implicar a cualquier fase de la utilización de medicamentos; prescripción, preparación, etiquetado, envasado, dispensación, administración, seguimiento.

ACONTECIMIENTO ADVERSO POR MEDICAMENTOS:

Cualquier tipo de daño causado por el uso terapéutico (o falta de uso) de un medicamento. Los acontecimientos adversos se pueden clasificar en dos tipos según sus posibilidades de prevención:

  o   AAM prevenibles: son aquellos AAM causados por errores de medicación. Suponen              por lotanto daño y error.

o   AAM no prevenibles: son aquellos AAM que se producen a pesar del uso apropiado de los medicamentos (daño sin error) y se corresponden con las denominadas reacciones adversas a medicamentos (RAM).

o   AAM inevitable: son aquellos AAM conocidos y esperados.

REACCION ADVERSA A MEDICAMENTOS
Se define como todo efecto perjudicial (daño), no deseado, inesperado y no intencionado que presente un paciente tras la administración de un medicamento en condiciones de uso adecuadas según la práctica clínica habitual. Se considera que las RAM no son causadas por un mal uso del medicamento por lo tanto no se producen por un error.

Entorno de riesgo inherente al uso de medicamentos.

CLASIFICACIÓN

Esta  clasificación  puede ser de  tipo cuantitativo  o cualitativo   y se da  por  estado,  categoría, tipo , causa  estando relacionada  directamente   con tres  fallos  mayores   los cuales  son :

·         PRM o fallos  por  falta  de  efectividad

·         PRM o fallos  por falta de  seguridad

·         PRM o  fallos  que afectan  a la necesidad  o no de medicación

Teniendo en cuenta esto   se   puede   dar una   clasificación   general    para  los  PRM  los cuales  son:

·         PRM POTENCIAL:

El paciente   podría  llegar a   experimentar   eventos  no  deseados que  interfieren con el resultado  final del tratamiento.

·         PRM  REAL:

El paciente  experimenta sucesos    indeseables   con el tratamiento farmacológico   que podría ocasionar   morbilidad   Farmacoterapeutica   en  el  paciente.

 A partir  de  ello se clasifican     por  fallo  farmacológico  encontrándose  6  subgrupos  que se   mostraran  en la siguiente  tabla :

FALLO FARMACOLOGICO	CLASIFICACIÓN
NECESIDAD	PRM 1.  El paciente  sufre  un problema  de salud  por no recibir   el  medicamento  que necesita PRM2. El  paciente  sufre  un  problema  de salud  por recibir   un medicamento que no necesita.
EFECTIVIDAD	PRM3.  El paciente  sufre   una  inefectividad  del tratamiento  del tratamiento  de  origen cualitativo. PRM4. El  paciente  sufre  una  inefectividad  del tratamiento  de  origen  cuantitativo.
SEGURIDAD	PRM5.  El paciente  sufre  una inseguridad   del tratamiento  de cuantitativo PRM6.  El   paciente  sufre  una inseguridad de origen cualitativo.

CADENA DE ACONTECIMIENTOS A RELATIVA A LOS FALLOS DE LA FARMACOTERAPIA (PRM).

De  acuerdo   a    los problemas de  salud  derivados  del   uso de medicamentos   se pueden relacionar  en tres  niveles  donde    el nivel 1   se   relaciona   con  las causas   el nivel 2  los fallos   y el  nivel 3   las consecuencias   o problemas  de  salud   generados o no mejorados.  

 En  el siguiente  cuadro  se  podrán observar las  diversas  causas, fallos  y consecuencias:

Nivel 1. Causas	Nivel 2.Fallos	Nevel3. Consecuencias
·         Dependientes  del medicamento ·         Dependientes del prescriptor ·         Dependientes del  farmacéutico ·         Dependientes del sistema	·         Por necesidad ·         Por falta de efectividad ·         Por falta de seguridad	·         Problemas de salud. ·         Mal control de una enfermedad. ·         Efecto no deseado.

Como   se  puede observar  una misma  causa   puede  dar  lugar a  distintos fallos  y como consecuencia distintos problemas de salud  en  los siguientes  ejemplos se  puede  evidenciar lo anteriormente dicho :

·         En un paciente hipertenso, un incumplimiento (causa), puede dar lugar a un fallo en la farmacoterapia por inefectividad cuantitativa (PRM), y como consecuencia llevar a un mal control de la hipertensión (consecuencia o problema de salud derivado).

·         En un paciente diabético, un error de dispensación (causa), puede dar lugar a un fallo por falta de seguridad de tipo cuantitativo (PRM), y como consecuencia llevar a una hipoglucemia (consecuencia o problema de salud derivado).

·         Una duplicidad (causa), puede dar lugar a un fallo por falta de seguridad de tipo cuantitativo (PRM), y como consecuencia producir una sedación excesiva (consecuencia o problema de salud derivado)

IDENTIFICACIÓN DE PRM, ACTUACIÓN FARMACÉUTICA Y SEGUIMIENTO.

Algunas de las fuentes a partir de las que se pueden identificar PRM son:

- Entrevista con el paciente.

- Validación de la prescripción.

- Revisión de la historia farmacoterapéutica del paciente.

- Revisión de la historia clínica.

- Otras situaciones.

Los PRM pueden tener su origen en características relacionadas con el paciente, la patología o con el medicamento.

 

Actuación farmacéutica

Entre los objetivos de la Actuación Farmacéutica se encuentra mejorar alguno de los siguientes aspectos relacionados con el tratamiento: seguridad, efectividad, eficiencia.

Las actuaciones se clasifican en:

·         AF para optimización del tratamiento:

Ej.: Recomendar ajuste de dosis en pacientes en tratamiento con metadona que inician tratamiento con efavirenz.

·         AF preventiva:

Ej.: Recomendar tomar efavirenz al acostarse para prevenir aparición de efectos secundarios de tipo neurológico.

·         AF educativa:

Ej.: Recomendar una dieta baja en colesterol en pacientes que estén tomando inhibidores de la proteasa.

Seguimiento.

El seguimiento de un paciente consiste en evaluar su evolución o curso clínico tras la intervención del farmacéutico. De esta manera se determina la consecución o no de los objetivos predefinidos y se valora si se produce algún PRM nuevo (potencial o real).